医療機器の非GLP前臨床概念実証研究

経験は重要です。企業が NAMSA を選ぶ理由。

540+

過去 12 か月間の医療機器非 GLP 前臨床プロジェクト

米国とヨーロッパで前臨床サービスを提供している施設

米国とヨーロッパの設備の整った手術室とカテーテル検査室

外科医とインターベンション医がスタッフに在籍

開発中の医療機器の前臨床研究に関する深い専門知識

開発プロセスの早い段階で非 GLP 研究を実施することで、GLP 前臨床研究中の失敗のリスクを最小限に抑えることができ、スポンサーが研究、開発、テストのプロセスにおける次のステップを決定するのに役立ちます。

非 GLP 概念実証研究は、規制当局の監視が厳しくなく、GLP 研究と同じアーカイブおよびレポート標準要件がないため、コスト効率に優れたオプションとなります。その結果、非 GLP 研究は、テスト期間が短く、サンプルサイズが小さく、レポートの配信が速いため、より迅速にスケジュールを設定して実行することもできます。

最後に、非 GLP 研究は、デバイスが体内でどのように機能するかに関する重要な洞察とデータを提供するのに非常に役立ちます。これは、スポンサーが GLP 研究に投資する前の重要なステップです。非 GLP 研究と GLP 研究の両方が NAMSA で完了すると、価格設定を最適化できます。

弊社はお客様のデバイスに関する専門知識を有していますか?

特定のデバイスカテゴリに関する当社の前臨床経験について詳しく知りたいですか?

当社の治療専門知識をご覧ください

初期の実現可能性と概念実証研究のための多数のモデル

最先端の研究室で作業する当社の高度な訓練を受けた専門家は、幅広い信頼できる生体内モデルと分析ツールを活用して、迅速でコスト効率の高い結果を提供します。

治療提供システムと埋め込み型医療機器研究における数十年にわたる経験を組み合わせて、 NAMSA 臨床前介入研究の業界最高の拠点として機能します。

NAMSAの外科スタッフは手術全体をサポートするために必要なすべてのツールを備えていますが、前臨床のニーズをサポートする個別のサービスも提供しています。キーオピニオンリーダー（KOL）または設計チームの担当者に製品を扱ってもらうことに興味がありますか？問題ありません。 NAMSA チームは、インプラントまたは治療手順中にスタッフが職務に集中できるように、手順の役割における必要なギャップを埋めます。