医療機器臨床試験生物統計コンサルティング

臨床試験の生物統計学者とデータベース開発者の経験豊富なチーム

臨床研究コンサルティング チームの各メンバーは平均 20 年の経験を持ち、100% 医療機器に特化しており、医療機器の統計とデータのニュアンスと要件を理解し、バイオ統計の取り組みと成果を最大化するカスタム設計のプログラムを提供する方法を理解しています。

当社の生物統計チームは、研究管理チームおよびデータ管理チームと並行して作業し、各クライアントに生物統計の取り組みと成果を最大化するカスタム設計プログラムを提供します。医療機器に関する当社の豊富な知識と専門技術を活用して、当社の生物統計学者は臨床試験からデータを収集、分析、提示し、成功に必要な臨床研究の証拠を提供します。

NAMSA 生物統計サービス

NAMSA の生物統計学および統計プログラミング ソリューションには、次のものがあります。

• 適応型研究デザイン
• 臨床試験の設計: エンドポイントの選択、サンプルサイズの計算、検出力分析
• 科学論文や規制申請のためのデータ分析
• データモニタリング委員会（DMC）とデータ安全性モニタリング委員会（DSMB）のメンバーシップとサポート
• 統計設計とデータ分析に関する世界各国の規制当局の会議およびカンファレンス
• 医療機器データ分析と統計レポート
• 臨床試験プロトコルおよび統計分析計画の作成
• ランダム化スケジュール
• 統計分析の準備: データセット、表、図、リストの作成のためのプログラミングと検証
• ターゲットを絞った生物統計コンサルティング