医療機器バイオスキルと医師のトレーニング

企業がNAMSAを選ぶ理由

1,650

昨年の医療機器前臨床プロジェクト

13

米国とヨーロッパの設備の整った手術室

13

スタッフにはDABT認定毒物学者が在籍

3,000+

昨年サービスを提供した医療機器および体外診断用医療機器メーカー

医師とユーザーのトレーニング

医師のトレーニングとヒューマンファクターテストに対する規制当局の期待は高まり続けています。医師、エンジニア、技術スタッフをシミュレーション ラボに招き、医療機器の学習とトレーニングを行うことは、これまで以上に重要になっています。手術室 (OR) やカテーテル ラボの感覚と厳しさを正確にシミュレートするため、これらの複雑なシステムで学習曲線を克服することが不可欠です。NAMSA の施設では、このニーズを満たすだけでなく、当社のスタッフの専門知識を活用して社内トレーナーをホストまたはトレーニングすることもできます。

2006 年から人体死体研究を行っている米国ミネアポリスのラボは、デバイス評価の実施が認められた人体死体保管施設です。当社では、全身死体だけでなく、部分死体やさまざまな組織も提供しています。組織へのアクセスと当社の設備および専門知識を組み合わせることで、最高レベルのデバイス評価を提供できます。また、ウェットラボでのデバイス評価に使用する生体組織も提供しています。

弊社ラボの画像機器

NAMSA 米国とフランスの研究所には、以下の設備を備えた手術室と猫実験室が合計 14 室あります。

  • デュアルソース、128 スライス コンピュータ断層撮影 (CT)
  • マイクロCT
  • 蛍光透視法
  • 固定式および移動式カテーテル検査室 C アーム
  • 経胸壁超音波検査(TTE)
  • 3D心臓内超音波検査(ICE)
  • 3D経食道超音波検査(TEE)
  • 血管内超音波検査(IVUS)
  • 3D光干渉断層撮影(OCT)
  • 内視鏡タワー
  • Faxitronを含むX線画像

AV技術により現場や遠隔地での観察が可能に

NAMSA 手術室とカテーテル検査室には、ガラス張りの観察室と室内の大型モニターが備わっています。お客様やチームの誰かが現場に出席できない場合のために、当施設にはライブ ストリーミング用の高解像度ビデオ カメラと双方向音声通信も備わっています。将来の参照やトレーニング用に手順を記録する機能も提供しています。

標本作製技術

  • 新鮮組織または固定組織
  • 完全灌流または部分灌流
  • 樹脂とシリコンのキャスト

多数のデバイスカテゴリーにおける深い専門知識

NAMSA 昨年は 120,000 台近くのデバイスをテストしたため、ほぼすべてのテクノロジーの組み合わせを目にしてきました。また、さまざまなデバイス カテゴリで広範な前臨床および臨床経験も有しています。


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