数多くの分野における前臨床および臨床の深い専門知識
NAMSA 当社は 1967 年以来、何万台ものデバイスを扱ってきましたが、特に以下に示すデバイス カテゴリで専門知識を培ってきました。
すべてのサービス
最初から正しく行う必要がありますか? NAMSA にご相談ください。
毎年、世界中の3,000社以上の医療機器および体外診断用機器メーカーが NAMSA 革新的な新製品を市場に投入したり、既存製品の安全性を継続的に確保したりするために役立ちます。1,400 人の専門家からなる当社のチームは、市場調査、前臨床研究、臨床試験、生物学的安全性試験、規制申請などの実施をお手伝いします。
サービスを探す
スタートアップから多国籍企業まで、 NAMSA は 1967 年以来、医療機器および IVD 業界にサービスを提供しており、経験豊富なチームがお客様にサービスを提供します。
コンサルティングと戦略
生物学的評価計画およびレポート、FDA、EU MDR、IVDR 申請、市場調査、市販後コンプライアンスなどに関する支援。
前臨床研究
米国およびヨーロッパの GLP 準拠および AAALAC 認定施設でスポンサーに比類のない前臨床研究サポートを提供します。
臨床研究
臨床研究のあらゆる段階にわたる医療機器および IVD 臨床試験の広範な専門知識。グローバルな拠点により、クライアントはローカル ネットワークに直接アクセスできます。
医療機器のテスト
最先端の研究所では、生体適合性、微生物学、無菌性などのテストを年間 118,000 件以上実施しています。これほど多くのテストを実施している企業は他にありません。
NAMSAの専門家チームに会う
NAMSA 弊社のチームが提供する深い業界専門知識と顧客サービスに基づいて、優れた評判を築いてきました。コンサルタント、科学者、医療ライター、毒物学者、生物統計学者、外科医、その他の専門家に会い、 NAMSA 世界中の医療機器およびIVD企業に選ばれています。
医療機器開発ライフサイクルのあらゆる段階をサポート
当社は、初めての機器を開発しているスタートアップ企業から、数千の SKU を持つ多国籍企業まで、幅広い医療機器および IVD メーカーと連携しています。お客様のニーズが何であれ、当社の高度に洗練された社内プロセスにより、日常的な医療機器のテストから長期の臨床試験まで、あらゆることを効率的に処理できます。
顧客がNAMSAを選ぶ理由
前臨床試験、臨床試験管理、規制戦略から、 NAMSA 医療機器開発の全過程において、高品質の成果を提供する真のエキスパートです。最初から最後まで、 NAMSA 開発の加速と効果的な市場導入に必要な活動を理解しました。
ショーン・ショロック、ソルベイ・デンタル360の元グローバルディレクター
3,000
毎年サービスを提供する医療機器クライアント
270
昨年の医療機器臨床プロジェクト
118,000
昨年実施された医療機器試験
6
デバイステストを行っている世界各地のラボ
