医療機器の前臨床GLP研究
経験は重要です。企業が NAMSA を選ぶ理由。
275+
過去 12 か月間の医療機器 GLP 前臨床プロジェクト
4
米国とヨーロッパで前臨床サービスを提供するラボ
20
米国とヨーロッパの設備の整った手術室とカテーテル検査室
60％
昨年成功したFDA PMAのうちNAMSAがサポートしたもの
弊社はお客様のデバイスに関する専門知識を有していますか?
特定のデバイス カテゴリに関する当社の GLP 前臨床経験について詳しく知りたいですか?
NAMSA 研究室の設備と施設
NAMSA 最先端の機器と技術を提供しています。最先端の固定式Cアームプラットフォームを備えたデジタルカテーテルラボが多数あります。研究設計の規模に関係なく、または直前のリクエストでも、お客様のスケジュールに対応できます。各カテーテルラボには、リアルタイムの定量分析と評価のための専用ワークステーションが備わっています。機器の包括的なリストをご覧ください。 こちら.
顧客がNAMSAを選ぶ理由
提供された専門知識とガイダンス NAMSA プロセス全体を通じてチームに協力していただいたことが、動物への移植研究の成功に大きく貢献しました。最新の研究方法とプロトコルに関するチームの深い知識と、正確で倫理的な研究戦略の作成に対するサポートにより、強力でタイムリーな結果が得られ、FDA の承認に成功しました。動物福祉規制とこのような研究の科学的要件に関するチームの包括的な理解は、非常に貴重でした。さらに、FDA との予備的なやり取りにおけるチームのサポートは特に役立ち、大変ありがたかったです。
Morgane Le Nan 氏、Noraker 社 R&D マネージャー
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