医療機器の安全性と革新を推進する使命

NAMSA 1967 年に小さな医療機器試験ラボとしてスタートしました。現在では、医療機器試験、前臨床/臨床研究、規制遵守コンサルティングなど、幅広いサービスを提供し、年間 3,000 社以上の企業にサービスを提供しています。当時も今も、当社の目標は、患者とユーザーにとっての医療機器の安全性を高め、命を救う新しい医療技術を市場に投入できるようお客様を支援することです。1,400 名を超える科学者、技術者、コンサルタントからなる当社のチームは、お客様に戦略的ガイダンスと戦術的サポートを提供し、商品化を迅速に進め、患者ケアに即座に効果をもたらすことに尽力しています。

NAMSA 価値観

1967以来、 NAMSA NAMSA は成長してきましたが、創業当初から当社を特徴づけてきた価値観は、今日でも当社の指針となっています。1960 年代から 1970 年代にかけて医療機器の研究所業務で始まった NAMSA のささやかなルーツは、世界中のあらゆる地域で革新的な医療製品を開発し、提供するための支援へと進化してきました。当社は、医療機器の試験、規制、償還、品質コンサルティング、臨床研究サービスなど、開発ソリューションの完全な連続体を提供することでこれを実現しています。1,700 名を超える経験豊富なアソシエイトで構成される当社のチームは、戦略的ガイダンスと戦術的サポートを顧客に提供し、商品化を迅速に進め、世界中の患者のヘルスケアにもっと即効性のある影響を与えることに熱心に取り組んでいます。

ビジョン: 世界的なヘルスケアを発展させ、患者の生活を改善し、クライアントの成功を加速させる革新的な MedTech ソリューションを生み出します。

ミッション: 当社の人材、専門知識、テクノロジーを通じて、クラス最高のグローバル MedTech ソリューションを提供します。

私たちの基本理念

  • あらゆる行動において誠実に行動する
  • 最高クラスの顧客体験を提供する
  • 優秀な人材を育成し、専門知識を提供する
  • 機敏に対応し、タイムリーな結果を提供する
  • コラボレーション、多様な視点、アイデアを受け入れる

すべての新しい高リスク医療イノベーションの50%はNAMSAを通じて実現

メーカーは新しい医療機​​器を市場に出すために何年も何千万ドルも費やします。そのため、経験豊富なパートナーとの協力は必須です。革新的な高リスク機器に対するFDAの新規市販前承認の半分以上が、 NAMSA 毎年、試験や臨床研究のために以下の分野を支援しています。

 

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会社の歴史

世界中の3,000社以上の医療機器および体外診断用医療機器企業にサービスを提供

米国、ドイツ、フランス、ベルギー、スペイン、日本のオフィスを通じて、 NAMSA 世界50か国以上の企業をサポートしています。

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NAMSA 施設紹介 私たちがサービスを提供するエリア

数多くの分野における深い専門知識

NAMSA 昨年は 120,000 台近くのデバイスをテストしたため、ほぼすべてのテクノロジーの組み合わせを目にしてきました。また、さまざまなデバイス カテゴリで広範な前臨床および臨床経験も有しています。


NAMSAの専門家チーム

米国、ヨーロッパ、日本に拠点を置く、科学者、臨床専門家、規制コンサルタントからなる当社の広範なチームをご紹介します。

当社の専門家全員に会う
  • アダム・ソルトマン博士、医学博士

    チーフメディカルオフィサー
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  • バーブ・メルシエ

    臨床研究アソシエイツ アソシエイト マネージャー
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  • ジャック・リスダール、獣医師、博士

    ジャック・リスダール
    前臨床部門主席戦略コンサルタント
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  • キャロライン・グイディセリ、修士号、修士号

    キャロライン・グイディセリ
    主任メディカルライター
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  • ドン・ポール、BS

    生体適合性担当主任戦略コンサルタント
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  • メーガン A. ハーン博士、DABT

    メーガン・ハーン
    上級毒物学者
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