次世代PET化学システムに何が期待されるかを理解する

弊社のクライアントは、今後 3 ~ 5 年で陽電子放出断層撮影化学システム (合成装置、品質管理装置など) に何が期待されるかを理解しようとしていました。これは、脳腫瘍を画像化して診断するためのハイテクなアプローチです。PET スキャナーは、特別に作られたトレーサーを使用して患者の脳の活動を識別し、追跡します。
質問
この調査では、ユーザーがどう思っているかを理解するために、一歩引いて考える必要がありました。ユーザーが従わなければならない特定の法律や規則による障壁や障害を探し、ユーザーが解決していない課題の概要を導き出しました。
この情報は、次世代にどのような変化が期待されているかを理解するのに役立つだろうと私たちは信じました。
これに続いて、クライアントは作業に取り掛かり、方法論を徹底的に改良し始めることができました。
最終目標
この研究の焦点は、技術的な特徴そのものだけではなく、将来の標的治療や免疫治療に必要な分子イメージング放射性核種を効率的に合成するためのソリューションにありました。
我々のアプローチ
このケースでは、放射性医薬品部門の責任者、PET 製造管理者/施設長、放射化学者/放射化学リーダーと 60 分間の電話インタビューを実施しました。米国 (回答者 30 名)、中国 (回答者 15 名)、日本 (回答者 15 名)、英国 (回答者 5 名)、ドイツ (回答者 5 名)、フランス (回答者 6 名)、スウェーデン (回答者 4 名)、オランダ (回答者 5 名) の人々と話をしました。
まず、回答者に PET トレーサーをどのような目的で製造しているかを尋ねました。最も一般的な目的は、自施設内の患者に対する臨床ルーチンと、臨床研究または調査です。ほとんどの施設は腫瘍学と神経学を専門としており、心臓病学とセラノスティクスがそれに続きます。

チャレンジ
私たちは、使いやすさ、汎用性、信頼性、メンテナンス、さまざまな機能など、満たされていない期待と最大の課題について質問しました。
続いて、人員配置(このテーマに関する教育はあまり行われていないため、すべてを現場で学ぶ必要がある)、規制(厳格な規制とプロトコルに従う必要がある)、費用(トレーサーごとに多額の投資が必要)、構造上の制限(PETトレーサーの製造に必要なインフラに関しては、建設上の制約が多数ある)についての考えを尋ねました。
全体的な回答を見ると、スタッフの採用に関する課題と規制上の制限の強化が見られました。
続いて、次世代を育成するために必要な変化に対応する上で最大の障壁は何かについて意見を伺いました。このアンケートから、人員と予算の問題が浮かび上がり、彼らの最大の悩みと一致しました。
理想的な次世代機器とはどのようなものでしょうか?
私たちは、4つの最大の問題点(技術的、臨床的、運用的、経済的)に立ち返り、現在の機器の改良版を開発するために何を変える必要があると思うかを尋ねました。
回答者は、PET 放射化学合成装置と QC 装置の両方において、すべてが統合された多用途で柔軟なシステムが重要な側面になると信じていました。
これに続いて、彼らは、現在のシステムと将来のニーズとのギャップは、総合的な効率性と使いやすさを備えた統合された多目的システムが欠如していることであると述べました。

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私たちの成果
この調査により、興味深い結果と洞察が得られ、それによって私たちはクライアントに改善すべきいくつかの領域を提示することができました。人員配置、生産、規制、PET トレーサーの成長に関するクライアントの考えを知ることで、満たされていない期待、そして将来の PET 合成装置と QC 装置の将来のニーズと必要なコンポーネントを発見することができました。

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