FBSS/FNSS患者に自身のリハビリテーションの軌跡に参加する機会を提供する

質問

脊椎手術後の背部手術失敗症候群（FBSS）の発症率は、手術の種類に応じて 10% から 40% の範囲と推定されます。

(Chan CW、Peng P. 背部手術失敗症候群。Pain Med. 2011;12:577–606。Sebaaly A、Lahoud MJ、Rizkallah M、Kreichati G、Kharrat K. 背部手術失敗症候群の病因、評価、治療。Asian Spine J. 2018;12:574–585。) 

FBSS 患者は、腰仙椎手術を受けたにもかかわらず、持続性または再発性の腰痛に悩まされており、時には脚の関連痛または放散痛を伴います。この異質な患者群は、さまざまな症状を訴えるため、治療が難しいことがよくあります。脊髄刺激 (SCS) は、FBSS および頸部手術不全症候群 (FNSS) の患者にとって、背中や脚の痛み、および患者の機能状態を改善する効果的な治療オプションと考えられています。

当社のクライアントは、革新的な機能を備えたアップグレードされた神経刺激装置を市場に投入したいと考えていました。それを実行する前に、最も一般的な患者の成果目標が何であるかを理解することが重要でした。その背後にある疑問は、患者のエンパワーメントの一形態として目標設定を適用することで、SCS の成果がさらに改善されるかどうかでした。

最終目標

私たちの研究の目的は、患者がこの新しく改良された神経刺激装置を使用した場合の最も一般的な患者の成果目標が何であるかを理解することでした。この情報により、クライアントは臨床試験で新しいエンドポイントを設定できます。これにより、痛みの緩和に関する期待に関する情報が得られるだけでなく、研究によって活動と生活の質の期待される改善に関する新しい洞察が得られます。

言い換えれば、クライアントは患者の個人的な目標をより深く理解し、それを活動の観点から測定する方法、そして最終的にそれを測定可能な行動に変換する方法を求めていました。