ICHOR 血管

末梢動脈疾患（PAD）と四肢虚血症の治療に特化した新興企業であるICHOR Vascular, Inc.は、 NAMSA ICHOR Panacea 血管塞栓除去カテーテル システムの開発のため。仮想スタートアップとして運営されている ICHOR は、開発と規制に関する知識が限られており、リソースも限られており、認可後すぐに撤退したいという要望がある中で、510(k) デバイスを米国市場に投入するという課題を負っていました。

ICHOR は、開発プロセス全体にわたって NAMSA の APEX プログラム (旧称 NAMSA の MRO® アプローチ) を適用することで、タイムラインを 30% 短縮するとともに、開発ライフサイクル全体で 26 万ドルのコストを削減しました。