アルツハイマー病を診断する新しい方法の開発をクライアントに支援

質問

当社のクライアントは、アルツハイマー病を診断するための新しいアプローチを開発しています。現在、アルツハイマー病を特定するにはさまざまな方法がありますが、そのほとんどは血液やその他の体液から収集されたデータに基づいています。このデータは、アルツハイマー病の指標となる特定のバイオマーカーを特定します。これらの方法の問題点は、データが必ずしも十分ではなく、心理テストや機能テストなどのバックアップテストが必要になることです。

当社のクライアントは、現在の診断方法や診断経路についての理解を深め、脳と脊髄に存在する体液である脳脊髄液 (CSF) に基づくバイオマーカーの認知度と使用を拡大したいと考えています。

ここでの疑問は、この新しい方法は現在の市場で成功する可能性を持っているかどうかです。

最終目標

私たちのクライアントは、この新しい方法の可能性は何か、それに伴う可能性のある障壁は何か、そして最も重要なこととして、この新しいテストを利用するのは誰なのかを知りたいと考えています。

私たちの研究は、この新しい方法とその付加価値（医師と患者の両方にとって）を医療界に伝え、納得させる方法について、クライアントに指針を与え、アドバイスする必要があります。

我々のアプローチ

この新しい方法を進めるために、クライアントには答えなければならない多くの質問がありました。必要な情報を提供するために、私たちは 2 段階のアプローチを設定しました。

フェーズ1: 市場評価

このフェーズでは、CSF の現在の使用状況を把握するために、市場のすべての研究室の状況を評価しました。また、処理と取り扱いを理解するために、臨床生物学者へのインタビューも実施しました。

私たちが尋ねた質問の一部は次のとおりです。

CSF に関して、CSF サンプルの採取方法について説明していただけますか?
そのプロセスをどのように説明しますか?
あなたの意見では、CSF サンプルを管理する際に、あなたとあなたの同僚が直面する 3 つの主な課題は何ですか?
CSF 検査の侵襲性により、検査のために研究室がより多くの CSF サンプルを受け取ることが妨げられていると思いますか?
...

フェーズ2: 臨床使用

このフェーズでは、神経科医にインタビューを行い、彼らの現在の診療方法、および CSF バイオマーカーの認識と採用状況を把握しました。

現在、どのようなバイオマーカーを利用していますか?
患者にとっての付加価値はどこにあるとお考えですか?
...

これらの質問やその他多くの質問は、この新しい技術の導入に対する潜在的な障壁を考慮すると、必ず情報を提供してくれます。これを知ることで、この新しい種類の診断を魅力的な方法で導入する方法を模索することができます。つまり、現在の標準的な治療と比較し、将来的に導入するために必要なすべての情報で裏付けることができます。