規制および臨床研究のためのメディカルライティングサービス

経験は重要です。信頼 NAMSA 正しく理解するために。

1200+

臨床評価レポートの作成

12

フルタイムのメディカルライターが在籍

90%

高度な学位を持つ医療ライター

医療機器と体外診断薬に100%特化したメディカルライティングチーム

NAMSA は、幅広い専門的な臨床および規制関連のメディカルライティング、原稿提出、エビデンスコミュニケーションサービスを提供しています。当社の世界クラスのメディカルライターチームは、さまざまな規制機関に提出するための臨床データを正確かつ専門的に特定、整理、解釈、提示する専門家です。

NAMSA のメディカル ライティング サービス チームは、医療機器規制 (MDR) に準拠した臨床評価計画およびレポート、および体外診断用医薬品規制 (IVDR) に準拠したパフォーマンス評価計画およびレポートの作成にも経験とスキルを備えています。米国および EU の規制チームと連携して、以下の準備に豊富な経験を持っています。

NAMSA のグローバル規制および臨床医療ライティング チームは、多様な臨床および科学的背景を持つ熱心な専門家で構成されており、その 90% が高度な学位を取得しています。

NAMSA の規制、臨床、生物統計の各チームと緊密に連携して作業する当社のメディカル ライターは、個々のニーズに迅速に対応し、クライアントの商業目標達成を支援します。NAMSA と連携する場合、クライアントには将来のコンプライアンス活動の指針となる個別のプランも提供されます。

Take the Next Step

臨床試験や規​​制遵守をサポートする当社のメディカルライティングの経験について詳しく知りたいですか? どのくらいの時間がかかるのか、どのようにアプローチするのか、費用はいくらかかるのか知りたいですか?

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私たちのメディカルライティングチームをご紹介します

私たちのチームの資格と経験の深さを探ってみましょう。

すべてのメディカルライターを見る
  • アイン・メアリー・ダフィー、理学士 (優等)、博士号

    臨床および規制業務マネージャー
    経歴を見る
  • キャロライン・グイディセリ、修士号、修士号

    キャロライン・グイディセリ
    主任メディカルライター
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  • セヴリーヌ・ウダン・ファンタン博士

    マネージャー - EMEA メディカルライティングサービス
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  • オーレリー・サン・ファン、理学修士、博士

    規制担当主任メディカルライター
    経歴を見る
  • ブリッタ・ラップ博士

    臨床戦略コンサルタント
    経歴を見る
  • アリアドナ・ナバロ博士

    シニア戦略コンサルタント
    経歴を見る

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