ビデオ: FDA に自分自身を擁護する必要があるのはなぜですか?

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FDA 臨床洞察

NAMSAの独占ビデオシリーズ「FDA Clinical Insights」で臨床戦略の世界に飛び込んでみましょう。このシリーズでは、FDAの専門家と業界リーダーが集まり、 ドロシー・アベル、Abel and Wolf Consulting のパートナー。 ロバート・E・リー博士米国食品医薬品局(FDA)医療機器・放射線保健センターの元医務官。 アダム・E・ソルトマン博士NAMSAの臨床および規制サービス部門の主席戦略コンサルタント。 クリス・マリンNAMSA のグローバル戦略サービス担当ディレクターである 氏に、貴重な教訓と洞察を共有していただきました。

学習内容:

  1. よくある落とし穴を特定する: 埋め込み型血管デバイスの FDA 承認プロセス中に頻繁に発生する間違いを理解し、それを回避する方法を学びます。
  2. 実用的な洞察: 当社の専門パネリストが発表した 3 つの実際の研究を調べて、FDA 規制を遵守する際の課題に対する実用的な解決策をご覧ください。
  3. 規制戦略の強化: FDA 承認プロセスを合理化し、市場参入の成功の可能性を高めるための効果的な戦略を見つけましょう。

このシリーズは、血管医療機器の臨床業務を専門とする専門家向けに設計されており、経験豊富な専門家から学ぶユニークな機会を提供します。規制戦略を強化し、NAMSA の臨床研究能力が市場での成功への道のりをどのようにサポートできるかを検討します。

実際の臨床戦略に関する洞察を得て、コストのかかるプロジェクトの遅延を回避するこの機会をお見逃しなく。