臨床試験プロトコルは、成功を確実にするのに十分な堅牢性を備えていますか? 業界のリーダーが臨床試験プロトコルの開発に不可欠な要素と課題について議論する、洞察に満ちたウェビナーにご参加ください。適切に設計されたプロトコルは、研究用デバイスの請求をサポートし、規制申請の安全性と有効性を実証し、償還の議論に参加するなど、重要な臨床データを生成します。これを実現するには、臨床試験プロトコルがビジネス目標と一致し、効率的な実行のために運用の詳細を明確に概説している必要があります。関係者のニーズ、基本的な臨床試験の設計、および効果的なプロジェクト実行を理解することが成功の鍵です。
このウェビナーでは、 NAMSA 専門家たちは、プロトコルの設計と実行における50年以上の経験を活かし、よくある落とし穴を防ぐための洞察を提供します。業界の専門家から貴重な洞察を得て、臨床試験プロトコルを強化するこの機会をお見逃しなく。
重要なポイント
- 臨床プロトコルの主要な利害関係者と関連コンテンツを特定する
- プロトコル開発におけるリスクとベストプラクティスの軽減を特定する
- 最適な結果データと効率的な研究実施のためのリスク軽減プロトコルの事例
スピーカー
臨床戦略主任コンサルタント
ウェンディは25年以上にわたり研究と臨床試験に携わってきました。臨床試験の実施経験があり、 NAMSA コンサルタントとして、FDA との臨床戦略のやり取りを含む医療機器製品開発をサポートしています。アリゾナ州立大学 (アリゾナ州テンピ) で看護学の理学士号を取得しています。認定研究コーディネーター兼プロジェクト マネージャー (ACRP) および認定研究契約プロフェッショナル (MAGI) です。分子診断 (MDx)、臨床試験の請求、IVD/臨床検査 (LDT) の規制事項に関する査読付きジャーナル出版物の招待講演者および著者でもあります。
グローバル戦略サービス担当ディレクター
医療機器業界で認められた専門家であるクリスは、生物統計学、科学的コミュニケーション、規制会議に非常に熟練しています。クリスは、心血管疾患、消化器病学、神経調節、神経学、腫瘍学、眼科、整形外科、鎮痛薬、呼吸器/睡眠医学、泌尿器科など、さまざまな技術と治療/診断領域で経験を積んでいます。彼は、200 回を超える FDA 諮問委員会 (パネル) 会議を含む 25 回を超える FDA 会議に参加しています。クリスはまた、数十社のグローバル メーカーが複雑なアイデアとデータを理解してシンプルで説得力のあるコンセプトに変換し、規制、科学、ビジネスで成功を収めるのを支援してきました。彼は、多くの斬新な製品を市場に投入する上で重要な役割を果たしてきました。
*このイベントに登録することで、 NAMSA NAMSAのサービスに関して直接ご連絡することに同意します。ご提供いただいた情報は、 NAMSA お客様の製品ニーズや関心をより深く理解するためです。いつでも、communications@namsa.com までご連絡いただければ、お客様から提供された情報の使用に関する同意を取り消すことができます。詳細については、当社の プライバシーポリシー または、privacy@namsa.com までお問い合わせください。
NAMSA サードパーティプロバイダーのGoToWebinarを使用してホストします NAMSA ウェビナー。GoToWebinarのプライバシーポリシーと情報の利用に関する情報については、 GoToWebinar 直接。
これは無料の教育ウェビナーです。
