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FDA の変更が医療技術研究に与える影響
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FDA リアルワールドエビデンス: 実際のところ何を意味し、どのように機能するのか?
公開日：4月2、2025
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複合製品の規制の道のり: 材料特性評価に焦点を当てる
公開日：March 28、2025
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FDA 市販前および市販後の医療機器サイバーセキュリティ
公開日：March 26、2025
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生物学的評価計画 (BEP) の主要構成要素
公開日：March 19、2025
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EU MDR に基づく市販後臨床フォローアップ要件ガイド (2017/745)
公開日：March 18、2025
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PFAS規制が医療機器に与える影響
公開日：March 11、2025
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ビデオ: FDA に自分自身を擁護する必要があるのはなぜですか?
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ビデオ: FDA Q-Submission の 4 つのタイプとは?
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ビデオ: 主任レビュー担当者またはチームが変更されるとどうなりますか?
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ビデオ: 申請前ミーティング - FDA に相談すべきか? | パート 2
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