MDR のリスク管理：ISO 14971:2019 を超えて
公開：7月15、2025
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医療機器の臨床評価報告書（CER）ガイド
公開日：4月17、2025
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新たに適用された欧州医療技術評価（HTA）規則：医療機器への影響
公開日：4月9、2025
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複合製品の規制の道のり: 材料特性評価に焦点を当てる
公開日：March 28、2025
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EU MDR に基づく市販後臨床フォローアップ要件ガイド (2017/745)
公開日：March 18、2025
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PFAS規制が医療機器に与える影響
公開日：March 11、2025
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MDRコンプライアンスのための定期的要約更新レポート（PSUR）と市販後調査レポート（PMSR）
発行：1月22、2025
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EU MDR および IVDR: 医療機器ソフトウェア (MDSW) の分類
公開日：25、2024
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FDA による AI/ML SaMD の規制
公開日：25、2024
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米国 FDA と EU MDR の医療機器ソフトウェア要件の比較
発行：August 13、2024
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安全性と臨床パフォーマンスのベストプラクティスの概要
公開：7月24、2024
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市販後臨床フォローアップ（PMCF）調査をいつ、なぜ、どのように使用するか
公開：7月17、2024
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MDR に基づく実際の PMCF: 費用対効果の高い PMCF 戦略と計画
公開：7月10、2024
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MDCG 2024-10 希少疾病用医療機器の臨床評価
公開：7月1、2024
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MHRA 政策趣旨声明: 医療機器の国際的承認
公開：6月13、2024
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臨床レポートにおけるベネフィット・リスク比を理解する: よくある6つの間違いを避ける
公開：6月5、2024
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