FDA の変更が医療技術研究に与える影響
公開日：4月3、2025
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PMCF ベスト プラクティス: 認証機関の承認のための戦略
公開日：March 25、2025
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FDA 臨床洞察: パネルディスカッション
公開日：12月10、2024
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AI/ML SaMD: サイバーセキュリティ、ヒューマンファクター、プライバシー
発行：11月13、2024
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化学物質の特性評価に関する新しい FDA ドラフトガイダンスを理解する
公開日：9、2024
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AI/ML と SaMD 医療機器: 市場投入における新たな独自の課題
公開日：25、2024
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創傷ケアの臨床検査要件: コンプライアンスへの道
公開：7月12、2024
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市販後臨床フォローアップの実践: EU MDR コンプライアンスへの実践的アプローチ
公開：6月20、2024
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ケア場所の変更が臨床研究に与える影響：血管オフィスベースの研究室アプローチ
公開日：14、2024
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MDR における臨床データ要件: パネルディスカッション
公開日：4月16、2024
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再利用可能な医療機器の処理要件に関する包括的なガイダンス：洗浄、消毒、滅菌の検証
発行：1月25、2024
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前臨床検討事項: 規制対象の創傷治癒デバイスの試験
公開日：12月13、2023
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体外および体外組織モデル：治療結果の早期兆候をサポートするアプリケーション
公開日：29、2023
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ISO 10993-17 2023 アップデート: 知っておくべきこと
公開日：29、2023
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感染症診断装置：在宅検査と治療への移行（パネルディスカッション）
発行：August 24、2023
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化学特性評価のパズル：解決策はあるか？
発行：August 2、2023
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