適切なモデルを特定する 前臨床 研究は大きな課題となる場合があります。選択は、モデルが特定の医療機器の最終ユーザーとなる人間と特定の解剖学的特徴を共有しているかどうかにかかっている場合が多くあります。もう 1 つの考慮事項は、モデルのサイズと、特定の医療機器にどのように適合するかです。
医療機器メーカーは、前臨床研究に適したモデルを決定したら、デバイス固有の解剖学的要件も考慮する必要があります。モデルにはさまざまな形やサイズがあるため、人体解剖学に合わせて設計された医療製品がモデルに適さない場合があります。この場合、前臨床試験の前にサイズをカスタマイズしてデバイスを製造する必要がある場合があります。
コンピュータ断層撮影 (CT) イメージングは、多くの前臨床研究プロジェクトで時間と労力を削減できます。NAMSA の CT イメージング機能を使用すると、モデルの画像を取得して、解剖学的な適合性、デバイスのサイズと寸法を決定するのに役立ちます。
1) CT 取得に最適なモデルはどれですか?
前臨床モデルから CT を取得する際の問題の 1 つは、その重量とサイズです。すべての前臨床モデルが物理的にこの手順に適しているわけではありません。たとえば、子牛はすぐに重量制限を超えてしまう可能性があります。
もう 1 つの要件は、前臨床モデルの安静時の心拍数です。心臓系の鮮明な画像を取得するには、脈拍が特定の範囲内に収まっている必要があります。たとえば、CT 検査で人間にベータ遮断薬が投与されることが多いのはそのためですが、人間とは異なり、前臨床モデルの心拍数を下げる安全な方法はほとんどありません。
ウサギは脈拍数が高く、CT スキャン手順には適していませんが、大型の種は、取得を成功させるのに必要な身体的および心臓的特性を備えています。
2) CT 取得は誰が行うのか?
NAMSA では、すべての CT 取得は、熟練した介入医/外科医と訓練を受けた外科技術者によって社内で完了します。
3) NAMSA の CT 機能とは何ですか?
NAMSA 当社は最近、CT システムを Siemens Somatom Definition Flash に更新しました。これにより、当社の現在の機能が強化されるだけでなく、顧客の需要に応じてサービスを拡張できる可能性も生まれます。
以下に、これらの機能の利点の例をいくつか示します。
a) 検出器が増え、画像品質が向上：以前のモデルよりも多くの検出器を搭載したシステムでは、 NAMSA より短時間でより多くのデータを取得できます。これは特に心臓スキャンで重要です。 NAMSA 前臨床モデルの心拍数を低下させることなく画像を取得できます。
b) 二重エネルギー/スペクトル取得: 将来的に拡張が期待される領域は、血管石灰化や腎臓結石などの解剖学的固体を分析する機能です。
c) 介入モデル: NAMSA の CT ハードウェアは、室内スクリーニング、テーブルサイド コントロール、ライブ イメージング用のフット ペダルなど、CT での介入手順を可能にします。将来、介入ソフトウェアを追加して機能を拡張できます。
4) CT取得を成功させるための準備方法
ここでは、医療機器スポンサーが前臨床研究の一環として CT イメージングを組み込む際に、可能な限り最良の結果を得られるよう支援する重要な項目をいくつか紹介します。
- レビューをスケジュールする
まず第一に、CT撮影後の画像DVDのレビューを早急に（できれば最初の3ヶ月以内に）スケジュールしてください。ファイルは大きいため、 NAMSA システムに保存できる過去のジョブの数は限られています。作業負荷に応じて、6 ～ 8 か月以内にイメージがシステムから削除されます。 - 品質検査
画像を確認する際、スポンサーは対象の解剖学的構造の完全な画像が取得されたことを確認する必要があります。 - 分析の専門家を探す
スポンサーがCT取得からの画像とデータの分析を必要とする場合は、 NAMSA 放射線科医または当社の イメージングコアラボ. - システムソフトウェアを更新する
DVD 上の画像を確認するには、CT 対応のビューアが必要です。無料および有料の DICOM ビューアが多数用意されており、弊社の技術専門家がお客様の組織に最適なビューアを推奨いたします。
どのようにすることができます NAMSA ヘルプ？
研究調査を成功させるには、経験が重要です。 NAMSA 他のどの治療機関よりも、治療の専門知識と知識の幅と深さを最大限蓄積してきました。 前臨床開発 業界のパートナー。NAMSA の前臨床研究および組織学サービスは、心臓血管、歯科、皮膚、電気生理学、消化管、神経調節、整形外科、肺、泌尿生殖器、創傷治癒などの分野を含む、あらゆるモデル タイプ、治療、インプラント要件をサポートします。
CT イメージング、超音波、透視などを含む NAMSA のイメージング機能の詳細については、https://namsa.com/services/preclinical-research/ をご覧ください。
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