WuXi AppTecの米国医療機器試験事業がNAMSAに

WuXi AppTec クライアントですか? 私たちを読む よくある質問ページ

NAMSA より幅広いサービスを提供

2月28、2025には、 NAMSA WuXi AppTecの米国医療機器試験事業の買収を完了しました。これはあなたにとって何を意味しますか？これは、世界中のどのラボよりも多くの科学者、より多くのラボ能力、そしてより幅広い医療機器に関するより多くの経験へのアクセスをお客様に提供できることを意味します。私たちの強みを組み合わせることで、 NAMSA 現在、最も包括的かつ信頼性の高い医療機器のテスト、臨床研究、コンサルティング サービスを提供しています。

1. 生物学的安全性に関する比類のない科学的専門知識へのアクセス

NAMSA 当社は、他のどの研究所よりも多くの医療機器メーカーの生体適合性試験を支援しています。WuXi の専門家チームと能力が加わることで、当社はその要求を抽出物および浸出物 (E&L) 試験にも拡大できるようになりました。お客様にとってのメリットは、米国および欧州の施設の最も豊富な生物学的安全性専門家と毒物学者にアクセスできることです。彼らは全員、お客様と協力して、特定の医療機器と規制経路に合わせた計画を作成する準備ができています。

2. 市場投入までの全体的な時間を短縮する

全世界の生体適合性研究の70%以上がNAMSAによって実施されています。これは重要なことです。 NAMSA ほぼすべての考えられるデバイスを目にし、テストしてきました。どのようなテストが必要かを知っており、その結果は米国、EU、その他の規制当局から信頼されています。つまり、次の段階に早く進むことができます。複数のラボに前臨床、生体適合性、E&L、微生物学のテストを依頼する代わりに、NAMSA と協力することで貴重な時間を節約できます。

3. テスト結果をすぐに受け取る

米国無錫の施設が加わったことで、これまで以上に多くの能力を提供できるようになりました。スケジュールを迅速に立て、効率的に完了し、初回で正確な結果をお届けします。さらに、米国中西部、南東部、西海岸の研究所で、広範な微生物学的機能を提供しています。