タイソンは、臨床研究に従事する生物統計学者として 20 年の経験があります。彼は、医療機器のランダム化研究および観察研究の設計、実施、分析の専門家です。NAMSA での 10 年間で、彼は、ビジネス、規制、および償還のニーズを満たす臨床証拠計画の開発と実行を通じて、大企業と中小企業の両方を指導してきました。彼は、心不全、心房細動、良性前立腺肥大症 (BPH) の低侵襲治療、外傷性脳損傷 (TBI)、外科的止血剤、胸部および腹部大動脈瘤の血管内移植、およびアテローム性動脈硬化症の末梢血管デバイスなど、さまざまな治療および診断領域で医療機器の研究を支援してきました。彼の統計の専門知識は、試験設計、中間分析の戦略、適応型サンプルサイズの再推定、およびベイズ統計の適用に重点を置いています。 統計 臨床試験へ。
NAMSA に入社する前、タイソンはメドトロニック社とミネソタ大学で生物統計学者として働いていました。カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) で生物統計学の修士号を取得しています。また、学部時代にバイオメディカル エンジニアとして学んだ経験 (アリゾナ州立大学 BSE) を活かして医師やスポンサーの担当者との連携を強化し、評価対象の医療機器の生理学的作用機序を理解した上で臨床試験を設計しています。
コアコンピタンス
- 統計的設計と分析の戦略に関するアドバイス 臨床 調査研究
- ブレークスルーデバイスプログラムを含む研究デザインと統計分析に関して、米国食品医薬品局（FDA）やその他の規制当局と交渉する。
- さまざまな医療機器のデータ安全性監視委員会（DSMB）の統計メンバーとして活動
- 統計分析計画を見直し、健全な設計とベストプラクティスの遵守を確保する
- 大規模な多施設臨床試験、小規模な実行可能性試験、パイロット試験のデータを分析し、報告する
- DSMBと協力して憲章を制定し、監視および中間分析レポートを作成する
- 中間解析、適応型設計計算、または2段階アウトカムフリー傾向スコア設計の独立した統計学者として働く
- 表やグラフを作成し、科学会議の発表やジャーナルの出版のための統計専門知識を提供します。 ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスン （NEJM）とランセット
- 統計設計と分析に関して、FDAと日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）への書面による回答を準備する
- サンプルサイズの計算とランダム化スケジュールの作成
最近のプロジェクト
- 完了した重要な試験の分析を主導し、心臓リズム学会年次会議で最新の臨床試験の発表、原稿の出版、FDAへの市販前承認申請を行いました。
- FDA Q申請（事前申請）用の単群非ランダム化試験設計概要を作成し、利用可能な出版物の統合を使用して十分に正当化されたパフォーマンス目標を含めました。
- 適応型サンプルサイズ再推定法と固定サンプルサイズグループシーケンシャル法を用いた研究デザインを比較し、 クライアント 中間分析で利用可能な情報を各アプローチがどのように使用するかについての主な違いと長所/短所を理解する
- ベイズ予測確率分析を開発し、申請時に利用可能なデータに基づいて、研究追跡調査の終了時に長期的な結果が良好になる可能性の評価を規制審査官に提供しました。
出版物
- Parikh SA、Schneider PA、Mullin CM、Rogers T、Gray WA。大腿膝窩動脈介入処置にパクリタキセルコーティングデバイスを使用したランダム化比較試験における死亡率：最新の患者レベルメタ分析。Lancet。2023年18月402日;10415(1848):1856-10.1016。doi: 0140/S6736-23(02189)2023-X。Epub 24年37890499月XNUMX日。PMID: XNUMX。
- Kirschen MP、Myers SR、Neuman MI、Grubenhoff JA、Mannix R、Stence N、Yang E、Woodford AL、Rogers T、Nordell A、Vossough A、Zonfrillo MR。ポータブル近赤外分光装置を使用した小児の頭蓋内外傷性血腫の検出。West J Emerg Med。2021年24月22日;3(782):791-10.5811。doi: 2020.11.47251/westjem.34125061。PMID: 8203002; PMCID: PMCXNUMX。
- Zile MR、Lindenfeld J、Weaver FA、Zannad F、Galle E、Rogers T、Abraham WT。心不全患者における圧反射活性化療法（駆出率低下）J Am Coll Cardiol. 2020年7月76日;1(1):13-10.1016. doi: 2020.05.015/j.jacc.32616150. PMID: XNUMX.
- McVary KT、Rogers T、Roehrborn CG。良性前立腺肥大症に伴う下部尿路症状に対するRezūm水蒸気温熱療法：ランダム化比較試験の4年間の結果。泌尿器科。2019年126月;171:179-10.1016。doi：2018.12.041/j.urology.2019。Epub 21年30677455月XNUMX日。PMID：XNUMX。
- Gupta N、Rogers T、Holland B、Helo S、Dynda D、McVary KT。良性前立腺肥大症の男性における水蒸気温熱療法とドキサゾシン、フィナステリド、および併用薬物療法の2018年間の治療結果の比較：MTOPS試験のコホートデータ。J Urol。200年2月;405(413):10.1016-2018.02.3088。doi：2018/j.juro.1。Epub 29499208年XNUMX月XNUMX日。PMID：XNUMX。
- Auricchio A, Hudnall JH, Schloss EJ, Sterns LD, Kurita T, Meijer A, Fagan DH, Rogers T. 単腔型および皮下植込み型除細動器における不適切なショック：系統的レビューとメタ分析。Europace。2017年1月19日;12(1973):1980-10.1093。doi: 415/europace/euw28340005。PMID: 5834016; PMCID: PMCXNUMX。
- Kramer DB、Jones PW、Rogers T、Mitchell SL、Reynolds MR。心臓再同期療法の植え込み後の身体活動パターンと生存率：ALTITUDE活動研究。Europace。2017年1月19日;11(1841):1847-10.1093。doi: 267/europace/euw27702867。PMID: 5834044; PMCID: PMCXNUMX。
- Sanna T、Diener HC、Passman RS、Di Lazzaro V、Bernstein RA、Morillo CA、Rymer MM、Thijs V、Rogers T、Beckers F、Lindborg K、Brachmann J; CRYSTAL AF Investigators. 原因不明の脳卒中と基礎にある心房細動。N Engl J Med. 2014 年 26 月 370 日;26(2478):86-10.1056. doi: 1313600/NEJMoa24963567. PMID: XNUMX.
- Martin DO、Lemke B、Birnie D、Krum H、Lee KL、Aonuma K、Gasparini M、Starling RC、Milasinovic G、Rogers T、Sambelashvili A、Gorcsan J 3rd、Houmsse M; Adaptive CRT 研究調査員。同期左室ペーシングおよび心臓再同期療法の歩行最適化のための新しいアルゴリズムの調査: Adaptive CRT 試験の結果。Heart Rhythm。2012 年 9 月;11(1807):14-10.1016。doi: 2012.07.009/j.hrthm.2012。Epub 14 年 22796472 月 XNUMX 日。PMID: XNUMX。
- Krum H、Lemke B、Birnie D、Lee KL、Aonuma K、Starling RC、Gasparini M、Gorcsan J、Rogers T、Sambelashvili A、Kalmes A、Martin D。個別心臓再同期療法のための新しいアルゴリズム：適応型心臓再同期療法試験の理論的根拠と設計。Am Heart J。2012年163月;5(747):752-1.e10.1016。doi: 2012.02.007/j.ahj.22607850。PMID: XNUMX。
