Corie Diaz は 20 年以上この業界に携わっており、そのうち 15 年以上は主に心臓血管分野の医療機器に注力してきました。
コーリーは、 臨床試験 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に拠点を置いています。NAMSA で臨床試験管理、サイト管理、モニタリング活動を主導するほか、Corie は臨床研究プロセスとクライアントへのサービス提供を監督しています。彼女の専門知識は、試験設計から実施まで、医療機器および製薬業界におけるさまざまな規模と複雑さの研究から、研究のあらゆる側面を網羅しています。
Corie は、大企業と中小企業の両方で CRO (開発業務受託機関) とスポンサー側の両方で働いた経験があり、臨床関係者のあらゆるニーズを理解することができます。
コーリーはラトガース大学で生物科学の学士号と経営学修士号を取得しました。
コアコンピタンス
- 臨床オペレーションチームにリーダーシップと管理の指示を提供する
- 社内外のパートナーとの効果的な業務関係の構築
- 臨床試験実施戦略の策定、臨床試験の実施、データ調整、報告、結果の伝達を含む臨床研究活動の管理
- 臨床試験が適用される規制と手順に従って、高い倫理基準と品質基準で実施されることを保証します。これにより、臨床試験の文書が監査に対応できる状態になります。
- 臨床試験の実施を監督し、試験が予定通りに予算内で完了し、SOP、ICH/GCPガイドライン、適用可能な規制に準拠していることを確認します。
- 必要なすべての臨床成果物の提出とレビューを支援します。 規制申請
最近のプロジェクト
- 予定より1,200か月早い6か月間で、XNUMX人の被験者を対象とした世界的な冠動脈研究に参加しました。
- IDE承認を受けてから1ヶ月以内に、最初の患者を重要な周辺研究に登録しました。
