Die Markteinführung eines Medizinprodukts kann lang und komplex sein. Sie benötigen einen zuverlässigen Berater, der diesen Weg für Sie vereinfachen und verkürzen kann, ungeachtet dessen, wie weit Sie bei der Entwicklung des Produkts fortgeschritten sind.
Sie benötigen eine fachkundige Beratung, eine breite Palette an Services, um Lösungen zu finden, die Sie zuverlässig dabei unterstützen, Ihre Ideen schnell und erfolgreich umzusetzen und standardkonforme Produkte auf den Markt zu bringen. Es ist uns bewusst, dass die Produkteinführungszeit über den finanzielle Erfolg bzw. Misserfolg entscheiden kann.
Für den NAMSA Beratungsservice hat Ihr Erfolg die höchste Priorität. Wir kennen uns mit den Produktentwicklungs- und Zulassungsantragsprozessen aus und können diese effizienter gestalten. Seit mehr als 40 Jahren finden wir Lösungen, die auf dem schnellsten Weg und mit dem geringsten finanziellen Aufwand zur Genehmigung der Produkte der Kunden führen.
Ein Wettbewerbsvorteil
Der größte Nutzen, der sich aus der Zusammenarbeit mit dem NAMSA Beratungsservice ergibt, ist eine Lösung, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten ist. Eine Partnerschaft mit uns bietet Ihnen von Anfang an wesentliche Vorteile:
- Zeitersparnis
- Reduzierung des Risikos der Erfolglosigkeit des Produkts
- Verkürzung der Produkteinführungszeit
- Bessere Wachstumschancen
- Kostenersparnis
Am wichtigsten ist jedoch, dass Sie einen ehrlichen und engagierten Berater gewinnen, dem Sie jegliches Projekt anvertrauen können, ungeachtet dessen Größe bzw. des Umfangs und der geographischen Lage des Markts.
Optimale Lösungen
NAMSA bietet jederzeit unmittelbare und flexible Beratung, die Sie für jeden Schritt Ihres Produktentwicklungsprozesses benötigen.
Daher lassen wir Ihnen eine breite Palette an Beratungsservices zukommen, die folgendes einschließen:
- Beratung und Erkundung vor Ort
- Weltweite behördentechnische Planung und Vorbereitung von Meetings
- Audits, Assessments und Benchmarking
- Zielgerichtete Empfehlungen und Berichte
- Seminare und Schulungen vor Ort
Da wir Services von Anfang bis Ende des Produktentwicklungsprozesses anbieten, lassen wir Ihnen die erforderliche Beratung zukommen, wann und wo Sie sie am meisten benötigen.
Wir können Ihnen beratend bei allen im Folgenden aufgeführten Schritten zur Seite stehen, die erforderlich sind, um ein medizinisches Produkt auf dem Markt einzuführen:
- Regulatorische Strategie
- Risikoreduzierung
- Kostenreduzierung
- Zeitersparnis
- Forschung und Entwicklung
- Materialanalyse
- Materialauswahl
- Methodenentwicklung
- Literatursuche
- Design
- Produktsicherheit
- Produkteffizienz
- Risikoeinschätzung
- Zertifikate und Compliance
- Einreichung bei Behörden
- Produktion
- Verpackungsvalidierung
- Validierung der Sterilisation
- Prozessvalidierung
- Verunreinigungskontrolle
- Reinraumvalidierung
- Qualitätssicherung
- Regelkonformität
- Qualitäts-Audits
- FDA Mitwirkung
- Ursachenforschung im Falle eines Scheiterns der Markteinführung
