Le chemin précédant la mise sur le marché d'un dispositif médical peut être long et complexe. Pour réussir, vous avez peut être besoin d'un conseiller digne de confiance, capable de simplifier et de raccourcir ce chemin à tout moment.
Nous pouvons vous apporter les conseils d'un expert, une large palette de services et de solutions offrant des résultats fiables, pour transformer rapidement vos idées en produits conformes sur le marché. Nous savons que le délai avant la mise sur le marché peut faire la différence du point de vue compétitif.
Au sein des services de conseil de NAMSA, notre premier engagement est de vous aider à réussir. Nous connaissons les processus de développement du produit et de demande réglementaire et pouvons les rendre plus efficaces. Et, depuis plus de 40 ans, nous imaginons des solutions permettant aux produits de nos clients d'être approuvés dans un délai minimum, pour un coût moindre.
La valeur ajoutée de notre offre :
Les solutions personnalisées représentent le principal avantage de votre collaboration avec les services de conseil de NAMSA. Consentir un partenariat avec nous dès le début du projet offre des avantages considérables :
- Gain de temps
- Réduction des risques de défaut du produit
- Réduction du délai avant la mise sur le marché
- Multiplication des opportunités de développement de votre activité
- Économies financières
Mais surtout, vous travaillez avec un conseiller honnête et motivé, en qui vous pouvez avoir confiance, quel que soit votre projet, sa taille, sa portée ou le marché visé.
Des solutions qui fonctionnent
NAMSA vous offre les conseils flexibles et avisés dont vous avez besoin à tous les stades du processus de développement de votre produit.
C'est pourquoi nous proposons une large palette de services de conseils :
- Consultation et recherche sur site
- Planification réglementaire globale et préparation des réunions
- Audits, évaluations et tests de performances
- Recommandations et rapports ciblés
- Séminaires et formations sur site
Cela explique également pourquoi nous proposons des services du début à la fin du processus de développement de votre produit : vous pouvez obtenir les conseils dont vous avez besoin, quand et où vous en avez le plus besoin.
Nous pouvons vous servir de guide tout au long des étapes suivantes précédant la mise sur le marché d'un dispositif médical, où dans certaines d'entre elles seulement :
- Stratégie réglementaire
- Réduction du risque
- Réduction des coûts
- Réduction du délai
- Recherche et développement
- Analyse du matériau
- Sélection du matériau
- Développement d'une méthode
- Recherche dans la presse spécialisée
- Conception
- Innocuité du produit
- Efficacité du produit
- Évaluation du risque
- Certificats de conformité
- Demandes réglementaires
- Fabrication
- Validation du conditionnement et du nettoyage final
- Validation de la stérilisation
- Validation du processus
- Contrôle de la contamination
- Validation de la salle blanche
- Assurance qualité
- Conformité réglementaire
- Audits qualité
- Assistance de la FDA
- Recherches suite à une panne