中国--联系我们


NAMSA是世界领先的医疗器械合同研究组织,专门从事医疗器械,器械材料和包装材料,药物/器械组合产品的功效性和安全性评价。我们与客户合作,帮助客户向全球市场提供安全、有效和合规的产品。

中国的巨大经济成就造就了一个不断前进的中国医疗器械行业。越来越多的中国医疗器械制造商来到NAMSA寻求帮助以获得美国,欧洲及世界其它各地监管市场的准证,以出口销售它们极具竞争力的产品。在美国(FDA)和欧洲(CE)监管市场,NAMSA拥有悠久的,无与伦比的专才和经验。

我们的其它客户,包括许多国际医疗器械制造商,看到中国不断上升的医疗需要,纷纷要求我们提供帮助以满足中国医疗器械产品安全性和有效性的法规要求。NAMSA中国分公司正积极开展中国市场,包括与SFDA,医疗器械检测机构,医疗器械研究机构,临床研究基地建立合作关系。

所以,我们是您最佳的战略合作伙伴!

我们的服务没有地理区域限制,请联系我们获取更多的信息。

刘安 | 总经理,NAMSA中国 | NAMSA
能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司
上海市浦东陆家嘴银城中路488号太平金融大厦18楼A-11, 200120
中国手机:+86 13166354302 | 中国办公室:+86 (21) 61562317 | 美国手机:+1 (612) 2036862
www.namsa.com

关于NAMSA

NAMSA建立于1967年,至今已经有40多年的历史,是全球医疗器械安全性和有效性研究领域中公认的先驱。早在美国FDA 1976年对医疗器械建立比较完整的监管法规之前,就在美国市场中为科学家对医疗器械安全性和有效性研究提供各种实验室测试研究服务。

如今NAMSA为医疗器械厂商提供全程产品开发研究、风险管理、和质量管理的实验室数据测试、临床研究计划实施和 法规的咨询服务。服务的领域涉及几乎所有医疗器械产品,例如心血管、骨科、眼科、牙科、诊断试剂等等。

在全球医疗器械安全研究领域,NAMSA始终处于学术的最前沿。很多研究成果被全球标准组织采纳,作为各国医疗器械安全监管的基础。